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동물용 백신 시드로트 체계 도입대비 논의

백신업계 공감대와 적극적인 협력 필요

등록일 2023년09월27일 00시00분 URL복사 기사스크랩 프린트하기 이메일문의 쪽지신고하기
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농림축산검역본부는 국내 동물용 백신 제조·수입사가 한자리에 모여 ‘2023년도 국가검정기준연구회 및 맞춤형 컨설팅’을 지난 9월 18일 개최했다.

이번 연구회에서는 ‘동물용 백신 시드로트 시스템 도입을 위한 정부와 업계의 전략적 준비’를 주제로, 검역본부에서 연구 추진 중인 시드로트 시스템 적용 백신제제의 허가단계 심사 가이드라인(안)과 국가출하승인 검정체계(안) 관련 중간 연구 결과를 공유했다.

이어 해당 제도 도입을 대비한 백신 업계의 의견을 청취하고 사전 준비 전략에 대해 논의했다.

아울러 업계에서 관심이 높은 ‘국가출하승인 검정기준(고시)’의 올해 제·개정 사항과, 해당 검정기준에 따른 검정(면제) 신청 시 유의사항에 대해 상세하게 안내하고 업계의 문의사항에 대해 현장 컨설팅을 실시했다.

허문 검역본부 동물약품평가과장은 “미국 등에서 운영 중인 시드로트 시스템을 국내에 도입함으로써 동물용 백신의 국제적 품질 경쟁력을 한 단계 더 향상시킬 수 있는 기회가 될 것”이라며 “새로운 제도의 도입과 정착을 위해서는 백신업계의 공감대와 적극적인 협력이 필요한 만큼 앞으로도 논의의 장을 마련하겠다.” 고 밝혔다.

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